符合性评定(Conformity assessment) 直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动(ISO/IEC指南2)。

Conformity assessmentAny activity concerned with determining directly or indirectly that relevant requirements are fulfilled. (12.2, ISO/IEC Guide 2)

b. 联系与区别

TBT协议的“合格评定程序”与ISO/IEC的“符合性评定”两者的联系是显而易见的，前者源自后者。但是，两者也有区别，认识到这一点对正确理解“合格评定程序”是重要的。

首先，在TBT协议中，“合格评定程序”与服务无关，因为TBT协议是货物贸易的协议，而“符合性评定”涵盖产品、过程和服务。其次，TBT协议的“合格评定程序”要评定的不仅是与标准的符合性，更重要的是与技术法规的符合性。第三，ISO/IEC指南2定义的标准可以是强制性的或自愿采用的；在TBT协议中，标准是自愿采用的，技术法规是强制性的。

(3) 从TBT协议的发展看合格评定程序

出于安全、健康或环保等原因，WTO成员政府有权针对产品制定强制性的技术法规或推荐性的标准，以及确定是否符合这些技术法规和标准的检验、认证程序。但是，这些技术法规、标准和合格评定程序有时会变成不合理的贸易壁垒，例如过高的标准、歧视性的技术法规、过于繁琐的程序等。正是由于认识到这一点，GATT成员达成了共识，需要在此领域制定一系列规则，规范各成员在这一领域的行为。因此，在东京回合谈判结束时，1979年4月GATT的47个成员签署了《技术性贸易壁垒协议》。GATT成员实施1979年《TBT协议》的经验表明，该协议还可以在一些方面做些有益的改进，除技术贸易壁垒的影响，从而便利国际贸易。

这导致了乌拉圭回合谈判结束时，产生了新的《技术性贸易壁垒协议》。

与东京回合TBT协议相比，乌拉圭回合的TBT协议的一个重要变化就是提出了“合格评定程序”的概念。在东京回合的TBT协议中，涉及到的是“认证”(Certification)的概念；到了乌拉圭回合，“认证”(Certification)被“合格评定程序”(Conformity assessment procedures)所代替，许多在东京回合TBT协议的“认证”(Certification)中没有涉及的行为，到了乌拉圭回合都被放入“合格评定程序”(Conformity assessment procedures)中加以规范和约束，例如检验、认可和批准等。这种变化反映了WTO全球贸易一体化的宗旨，即规范各国在进口环节上的各种技术措施，最大限度地消

(4) 合格评定程序的内容

合格评定程序包括抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合(TBT协议，附录1注脚2)。

Conformity assessment procedures include, inter alia, procedures for sampling, testing and inspection; evaluation, verification and assurance of conformity; registration, accreditation and approval as well as their combinations. (Footnote 2 of Annex 1, TBT Agreement)

TBT协议未对上述内容给出进一步的定义，根据在ISO/IEC有关符合性评估的标准和指南，可以对这些内容做出以下解释。但应该注意的是，ISO/IEC给出的定义是从标准化的角度做出的，因此，这些解释可作为理解TBT协议中这些内容的基础。但在某些情况下，两者的含义可能会有差别(如上述ISO/IEC中“符合性评定”的概念与TBT协议中“合格评定程序”概念的差异)。

抽样(Sampling) 抽样是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。取样要求也可由物质、材料或产品的测试或效准的有关规范提出。在某种情况下(如法医鉴定)，样品可能不是代表性的，而是由实际可得性决定的。(ISO/IEC 17025 5.7)。

Sampling Sampling is a defined procedure whereby a part of a substance, material or product is taken to provide for testing or calibration of representative sample of the whole. Sampling may also be required by the appropriate specification for which the substance, material or product is to be tested or calibrated. In certain cases (e.g. forensic analysis), the sample may not be representative but is determined by availability. (Note 1 of 5.7.1, ISO/IEC 17025)

检测(Testing) 进行一种或多种测试工作的行为(ISO/IEC指南2 13.1.1)。

测试(Test) 按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术运作(ISO/IEC

指南2 13.1)。

TestingAction of carrying out one or moretests.(13.1.1, ISO/IEC Guide 2)

TestTechnical operation that consists of the determination of one or more characteristics of a given product, process or service according to a specified procedure. (13.1, ISO/IEC Guide 2)

检验(Inspection) 检验指通过观察和判断(适宜时辅之以测量、测试或度量)进行符合性评价。(ISO/IEC指南2 14.2)

InspectionConformity evaluation by observation and judgement accompanied as appropriate by measurement, testing or gauging. (14.2, ISO/IEC Guide 2)

符合性评价(Evaluation of conformity) 系统性检查某个产品、过程或服务满足规定要求的程度。(ISO/IEC指南2 14.1)

ConformityevaluationSystematic examination of the extent to which a product, process or service fulfils specified requirements. (14.1, ISO/IEC Guide 2)

验证(Verification) 通过检查和提供证据来证实规定的要求已得到满足。(ISO/IEC 指南25 3.8)

VerificationConfirmation by examination and provision of evidence that specified requirements have been met. (3.8，ISO/IEC Guide 25)

符合性保证(Assurance of conformity) 其结果是对产品、过程或服务满足规定要求的置信程度给予说明的活动。

注释– 对于产品，这种说明可以采用文件、标签或其他相当的方式。这类说明也可以被印刷或反映在某个通讯、分类目录、货单、用户手册等与该产品有关的材料上。(ISO/IEC指南2 15.1)

Assuranceof conformityActivity resulting in a statement giving confidence that a product, process or service fulfils specified requirements.

Note – For a product, the statement may be in the form of a document, a label or other equivalent means. It may also be printed in or applied on a communication, a catalogue, an invoice, a user instructions manual, etc relating to the product. (15.1, ISO/IEC Guide 2)

注册(Registration) 由某个团体用于以某种适宜的、公众可得到的一览表指出产品、过程或服务的特性，或给出团体或人的详细资料的程序。(见ISO/IEC指南2 12.10)

RegistrationProcedure by which a body indicates relevant characteristics of a product, process or service, or particulars of a body or person, in an appropriate, publicly available list. (12.10, ISO/IEC Guide 2)

认可(Accreditation) 由权威团体对团体或个人执行特定任务的胜任能力给予正式承认的程序。(见ISO/IEC指南2 12.11)

Accreditation Procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks. (12.11, ISO/IEC Guide 2)

一般地，认可可以分为以下四类:

认证/注册机构的认可；

对检验机构的认可；

对实验室的认可；

对培训机构的认可；

批准(Approval) 允许产品、过程或服务按说明的目的或按说明的条件销售或使用。(见ISO/IEC指南2 16.1)

ApprovalPermission for a product, process or service to be marketed or used for stated purposes or under stated conditions. (16.1, ISO/IEC Guide 2)

认证(Certification) 由第三方用于对产品、过程或服务符合规定要求给出书面保证的程序。(见ISO/IEC指南2 15.1.2)

CertificationProcedure by which a third party gives written assurance that a product, process or service conforms to specified requirements. (15.1.2, ISO/IEC Guide 2)

(5) 合格评定程序的形式

合格评定程序有多种表现形式，可以从以下几个不同的角度理解合格评定程序的表现形式。

a. 从TBT协议给出的合格评定程序定义和对其内容的注释，可将合格评定程序分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次:

第一个层次是检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性，属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。

第二个层次是认证，主要分为产品认证和体系认证。产品认证包括安全认证和合格认证等，体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证和信息安全体系认证等。

第三个层次是认可。WTO鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证，以便利国际贸易。

第四个层次是注册批准。注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段，体现了国家的权力、政策和意志。

b. ISO总结的8种表现形式

ISO将合格评定程序总结为8种表现形式，即:

型式试验

型式试验+工厂抽样检验

型式试验+市场抽样检验

型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验

型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验+企业质量体系检查+发证后跟踪监督

企业质量体系检查

批量检验

100%检验。

c. 欧盟的8种基本模式

在各国的实践中，合格评定程序的具体形式也不尽相同，如欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式:

模式A 内部生产控制

模式B EC-型式试验

模式C 符合型式声明

模式D 生产质量保证

模式E 产品质量保证

模式F 产品验证

模式G 单件验证

模式H 全面质量保证